Q. With reference to the ‘compulsory licensing’ of pharmaceuticals under the TRIPS (Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights) Agreement, recently in the news, consider the following statements:
Which of the statements given above is/are correct?
Q. हाल ही में चर्चा में रहे ट्रिप्स (बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार संबंधी पहलू) समझौते के तहत फार्मास्यूटिकल्स की 'अनिवार्य लाइसेंसिंग' के संदर्भ में, निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
उपर्युक्त कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?
Q. With reference to the ‘compulsory licensing’ of pharmaceuticals under the TRIPS (Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights) Agreement, recently in the news, consider the following statements:
Which of the statements given above is/are correct?
Q. हाल ही में चर्चा में रहे ट्रिप्स (बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार संबंधी पहलू) समझौते के तहत फार्मास्यूटिकल्स की 'अनिवार्य लाइसेंसिंग' के संदर्भ में, निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
उपर्युक्त कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?
The correct option is B
1 and 3 only
केवल 1 और 3
Explanation: Recently, exports of drug Remdesivir from Russia to India have run into trouble with licensing laws of the United States. The licensing laws were invoked by Remdesivir developer, California-based Gilead Sciences Inc.
Remdesivir, that was cleared for COVID-19 treatment by the US Food and Drug Administration (FDA), is being made in Russia after the Russian government decided to defy the international patent held by Gilead, and issued an ordinance allowing a Russian company to manufacture the drug under a “compulsory licence”.
Compulsory licensing is when a government allows someone else to produce a patented product without the consent of the patent owner or plans to use the patent-protected invention itself.
Statement 1 is correct: The TRIPS Agreement under Article 31, lists a number of conditions for issuing compulsory licences. A compulsory license can be issued only if a negotiation of a voluntary licence with the patent holder is failed. Other additional requirements are present like the scope and duration of the licence must be limited to the purpose for which it was granted, it cannot be given exclusively to licensees.
Statement 2 is incorrect: The patent owner still has rights over the patent. This includes a right to be paid compensation for copies of the products made under the compulsory licence.
Statement 3 is correct: According to a decision at the 2001 Doha Ministerial Conference, countries unable to manufacture pharmaceuticals should be able to obtain cheaper copies produced under compulsory licences elsewhere if necessary. The new Article 31b (added in the wake of 2001 Doha Ministerial Conference) of the TRIPS Agreement gives full legal effect to this system and allows low cost generic medicines to be produced and exported under a compulsory licence exclusively for the purpose of serving the needs of countries that cannot manufacture those products themselves.
व्याख्या: हाल ही में, रूस से भारत में रेमडेसिवीर दवा का निर्यात संयुक्त राज्य अमेरिका के लाइसेंस कानूनों के कारण संकट में पड़ गया है। लाइसेंसिंग कानून रेमडेसिवीर निर्माता, कैलिफोर्निया स्थित गिलियड साइंसेज इंक द्वारा लागू किए गए थे।
रेमडेसिवीर, जिसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा COVID-19 उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी, को रूस में बनाया जा रहा है, जब रूसी सरकार ने गिलियड द्वारा लागू अंतरराष्ट्रीय पेटेंट की उपेक्षा करने का निर्णय लिया और एक अध्यादेश जारी किया जिसमें "अनिवार्य लाइसेंस" के तहत एक रूसी कंपनी को दवा निर्माण करने की अनुमति दी गई।
अनिवार्य लाइसेंसिंग तब होती है जब कोई सरकार पेटेंट मालिक की सहमति के बिना किसी और को पेटेंट उत्पाद का उत्पादन करने की अनुमति देती है या पेटेंट-संरक्षित आविष्कार का उपयोग करने की योजना बनाती है।
कथन 1 सही है: अनुच्छेद 31 के तहत ट्रिप्स समझौता अनिवार्य लाइसेंस जारी करने के लिए विभिन्न शर्तों को सूचीबद्ध करता है। अनिवार्य लाइसेंस तभी जारी किया जा सकता है जब पेटेंट धारक के साथ स्वैच्छिक लाइसेंस की बातचीत विफल हो जाती है। अन्य अतिरिक्त आवश्यकताएं जैसे लाइसेंस का दायरा और अवधि उस उद्देश्य तक सीमित होनी चाहिए जिसके लिए इसे दिया जाए, यह केवल लाइसेंसधारियों को नहीं दिया जा सकता है।
कथन 2 गलत है: पेटेंट मालिक के पास फिर भी पेटेंट पर अधिकार बना रहता है। इसमें अनिवार्य लाइसेंस के तहत बनाए गए उत्पादों की प्रतियों के लिए मुआवजे का भुगतान करने का अधिकार शामिल है।
कथन 3 सही है: 2001 के दोहा मंत्रिस्तरीय सम्मेलन में एक निर्णय के अनुसार, यदि आवश्यक हो तो, फार्मास्यूटिकल्स का निर्माण करने में असमर्थ देशों को अनिवार्य लाइसेंस के तहत उत्पादित सस्ती प्रतियां प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए। ट्रिप्स समझौते का नया अनुच्छेद 31 B(2001 दोहा मंत्रिस्तरीय सम्मेलन के मद्देनजर जोड़ा गया) इस प्रणाली को पूर्ण कानूनी प्रभाव देता है और कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं को अनिवार्य लाइसेंस के तहत विशेष रूप से उन देशों की आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से उत्पादित और निर्यात करने की अनुमति देता है जो स्वयं उन उत्पादों का निर्माण नहीं कर सकते हैं।
1 and 3 only
केवल 1 और 3
Explanation: Recently, exports of drug Remdesivir from Russia to India have run into trouble with licensing laws of the United States. The licensing laws were invoked by Remdesivir developer, California-based Gilead Sciences Inc.
Remdesivir, that was cleared for COVID-19 treatment by the US Food and Drug Administration (FDA), is being made in Russia after the Russian government decided to defy the international patent held by Gilead, and issued an ordinance allowing a Russian company to manufacture the drug under a “compulsory licence”.
Compulsory licensing is when a government allows someone else to produce a patented product without the consent of the patent owner or plans to use the patent-protected invention itself.
Statement 1 is correct: The TRIPS Agreement under Article 31, lists a number of conditions for issuing compulsory licences. A compulsory license can be issued only if a negotiation of a voluntary licence with the patent holder is failed. Other additional requirements are present like the scope and duration of the licence must be limited to the purpose for which it was granted, it cannot be given exclusively to licensees.
Statement 2 is incorrect: The patent owner still has rights over the patent. This includes a right to be paid compensation for copies of the products made under the compulsory licence.
Statement 3 is correct: According to a decision at the 2001 Doha Ministerial Conference, countries unable to manufacture pharmaceuticals should be able to obtain cheaper copies produced under compulsory licences elsewhere if necessary. The new Article 31b (added in the wake of 2001 Doha Ministerial Conference) of the TRIPS Agreement gives full legal effect to this system and allows low cost generic medicines to be produced and exported under a compulsory licence exclusively for the purpose of serving the needs of countries that cannot manufacture those products themselves.
व्याख्या: हाल ही में, रूस से भारत में रेमडेसिवीर दवा का निर्यात संयुक्त राज्य अमेरिका के लाइसेंस कानूनों के कारण संकट में पड़ गया है। लाइसेंसिंग कानून रेमडेसिवीर निर्माता, कैलिफोर्निया स्थित गिलियड साइंसेज इंक द्वारा लागू किए गए थे।
रेमडेसिवीर, जिसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा COVID-19 उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी, को रूस में बनाया जा रहा है, जब रूसी सरकार ने गिलियड द्वारा लागू अंतरराष्ट्रीय पेटेंट की उपेक्षा करने का निर्णय लिया और एक अध्यादेश जारी किया जिसमें "अनिवार्य लाइसेंस" के तहत एक रूसी कंपनी को दवा निर्माण करने की अनुमति दी गई।
अनिवार्य लाइसेंसिंग तब होती है जब कोई सरकार पेटेंट मालिक की सहमति के बिना किसी और को पेटेंट उत्पाद का उत्पादन करने की अनुमति देती है या पेटेंट-संरक्षित आविष्कार का उपयोग करने की योजना बनाती है।
कथन 1 सही है: अनुच्छेद 31 के तहत ट्रिप्स समझौता अनिवार्य लाइसेंस जारी करने के लिए विभिन्न शर्तों को सूचीबद्ध करता है। अनिवार्य लाइसेंस तभी जारी किया जा सकता है जब पेटेंट धारक के साथ स्वैच्छिक लाइसेंस की बातचीत विफल हो जाती है। अन्य अतिरिक्त आवश्यकताएं जैसे लाइसेंस का दायरा और अवधि उस उद्देश्य तक सीमित होनी चाहिए जिसके लिए इसे दिया जाए, यह केवल लाइसेंसधारियों को नहीं दिया जा सकता है।
कथन 2 गलत है: पेटेंट मालिक के पास फिर भी पेटेंट पर अधिकार बना रहता है। इसमें अनिवार्य लाइसेंस के तहत बनाए गए उत्पादों की प्रतियों के लिए मुआवजे का भुगतान करने का अधिकार शामिल है।
कथन 3 सही है: 2001 के दोहा मंत्रिस्तरीय सम्मेलन में एक निर्णय के अनुसार, यदि आवश्यक हो तो, फार्मास्यूटिकल्स का निर्माण करने में असमर्थ देशों को अनिवार्य लाइसेंस के तहत उत्पादित सस्ती प्रतियां प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए। ट्रिप्स समझौते का नया अनुच्छेद 31 B(2001 दोहा मंत्रिस्तरीय सम्मेलन के मद्देनजर जोड़ा गया) इस प्रणाली को पूर्ण कानूनी प्रभाव देता है और कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं को अनिवार्य लाइसेंस के तहत विशेष रूप से उन देशों की आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से उत्पादित और निर्यात करने की अनुमति देता है जो स्वयं उन उत्पादों का निर्माण नहीं कर सकते हैं।
