Q. With reference to the Orphan Drug, which of the following statements is/are incorrect?
Select the correct answer using the code given below:
Q. ऑरफन ड्रग के संदर्भ में निम्नलिखित में कौन सा/से कथन गलत है/हैं?
नीचे दिए गए कूट का उपयोग करके सही उत्तर चुनें:
Q. With reference to the Orphan Drug, which of the following statements is/are incorrect?
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Q. ऑरफन ड्रग के संदर्भ में निम्नलिखित में कौन सा/से कथन गलत है/हैं?
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The correct option is D
1, 2 and 3
1, 2 और 3
Statement 1 is incorrect: Orphan drugs are used to treat serious illnesses that affect a small number of patients. The so-called 'orphan drugs' are intended to treat diseases so rare that sponsors are reluctant to develop them under usual marketing conditions.
Statement 2 is incorrect: India does not have a law on orphan drugs as yet but the draft rules released by the health ministry on a regulatory framework for clinical trials in India define orphan drugs as those intended to treat a condition which affects fewer than 200,000 people. The prices are not regulated by the NPPA as they are not notified under the national list of essential medicines.
Statement 3 is incorrect: Over the years many drugs have won ‘orphan drugs’ status even if they are not new or represent a scientific breakthrough. This is mainly due to lobbying by pharma companies.
कथन 1 गलत है: ऑरफन दवाओं का उपयोग उन गंभीर बीमारियों के इलाज हेतु किया जाता है जो कम संख्या में रोगियों को प्रभावित करती हैं। 'ऑरफन दवाओं' का उद्देश्य उन बीमारियों का इलाज करना है जो काफी दुर्लभ प्रकार की हैं तथा प्रायोजक सामान्य विपणन स्थितियों के तहत उन्हें विकसित करने के लिए अनिच्छुक होते हैं।
कथन 2 गलत है: भारत में अभी तक ऑरफन दवाओं पर कानून नहीं है, लेकिन भारत में नैदानिक परीक्षणों के लिए एक नियामक ढांचे पर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी मसौदा नियमों में ऑरफन दवाओं को 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाले रोगों के इलाज करने के रूप में परिभाषित किया गया है।एनपीपीए द्वारा कीमतों को विनियमित नहीं किया जाता है क्योंकि उन्हें आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची के तहत अधिसूचित नहीं किया जाता है।
कथन 3 गलत है: वर्षों से कई दवाओं को “ऑरफन दवाओं” का दर्जा दिया जाता रहा है, भले ही वे नए न हों या वैज्ञानिक नवाचार का प्रतिनिधित्व करते हों।इसका मुख्य कारण फार्मा कंपनियों द्वारा लॉबिंग है।
1, 2 and 3
1, 2 और 3
Statement 1 is incorrect: Orphan drugs are used to treat serious illnesses that affect a small number of patients. The so-called 'orphan drugs' are intended to treat diseases so rare that sponsors are reluctant to develop them under usual marketing conditions.
Statement 2 is incorrect: India does not have a law on orphan drugs as yet but the draft rules released by the health ministry on a regulatory framework for clinical trials in India define orphan drugs as those intended to treat a condition which affects fewer than 200,000 people. The prices are not regulated by the NPPA as they are not notified under the national list of essential medicines.
Statement 3 is incorrect: Over the years many drugs have won ‘orphan drugs’ status even if they are not new or represent a scientific breakthrough. This is mainly due to lobbying by pharma companies.
कथन 1 गलत है: ऑरफन दवाओं का उपयोग उन गंभीर बीमारियों के इलाज हेतु किया जाता है जो कम संख्या में रोगियों को प्रभावित करती हैं। 'ऑरफन दवाओं' का उद्देश्य उन बीमारियों का इलाज करना है जो काफी दुर्लभ प्रकार की हैं तथा प्रायोजक सामान्य विपणन स्थितियों के तहत उन्हें विकसित करने के लिए अनिच्छुक होते हैं।
कथन 2 गलत है: भारत में अभी तक ऑरफन दवाओं पर कानून नहीं है, लेकिन भारत में नैदानिक परीक्षणों के लिए एक नियामक ढांचे पर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी मसौदा नियमों में ऑरफन दवाओं को 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाले रोगों के इलाज करने के रूप में परिभाषित किया गया है।एनपीपीए द्वारा कीमतों को विनियमित नहीं किया जाता है क्योंकि उन्हें आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची के तहत अधिसूचित नहीं किया जाता है।
कथन 3 गलत है: वर्षों से कई दवाओं को “ऑरफन दवाओं” का दर्जा दिया जाता रहा है, भले ही वे नए न हों या वैज्ञानिक नवाचार का प्रतिनिधित्व करते हों।इसका मुख्य कारण फार्मा कंपनियों द्वारा लॉबिंग है।
